• Planificación general del proyecto (medicamentos de uso humano o veterinario), según reglamentación vigente
• Estrategia a nivel regulatorio en el desarrollo del producto
• Estudio general del producto: Estudio de mercado y posibles patentes
• Gestión con las Agencias Reguladoras de cualquier trámite que la empresa contratante solicite: Representación y relación con las autoridades reguladoras
• Presentación del Expediente de Registro(formato electrónico): Solicitud de autorización de comercialización a las autoridades reguladoras
• Actualización del Expediente de Registro: Variaciones de las condiciones de autorización, Homologaciones, Revalidaciones, Farmacovigilancia (estudios post-comercialización)
• Elaboración de Drug Master File de sustancia activa y presentación del mismo
• Informes de Experto y resúmenes tabulados
• Formación
• Auditoría científico-técnica:

 - Del Expediente de Registro: cumplimento en todo momento de la legislación vigente
 - De los Informes de Experto de un Expediente de Registro

LOUFARM, gestiona cualquier trámite con las Agencias Reguladoras (Nacionales, Europeas o extracomunitarias)