- Desarrollo y redacción del Expediente completo de Registro de Medicamento
- Gestión de la presentación del Expediente de Registro en formato electrónico (Nees y Vnees)
- Desarrollo y redacción de la parte referente a los Datos Administrativos, Sumario de Características y Material de Acondicionado
- Realización de los Informes de Experto de las Partes de Calidad, Eficacia y Seguridad
- Coordinación de todos y cada uno de los estudios que integren el proyecto
- Gestión de la documentación de los estudios que se lleven a cabo
- Desarrollo, redacción y gestión de la documentación correspondiente a las Aclaraciones solicitadas por la Agencia Española del Medicamento
- Realización de estudios necesarios para la demostración de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento en cuestión
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