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Servicios durante el desarrollo del Proyecto

  • Desarrollo y redacción del Expediente completo de Registro de Medicamento
  • Gestión de la presentación del Expediente de Registro en formato electrónico (Nees y Vnees)
  • Desarrollo y redacción de la parte referente a los Datos Administrativos, Sumario de Características y Material de Acondicionado
  • Realización de los Informes de Experto de las Partes de Calidad, Eficacia y Seguridad
  • Coordinación de todos y cada uno de los estudios que integren el proyecto
  • Gestión de la documentación de los estudios que se lleven a cabo
  • Desarrollo, redacción y gestión de la documentación correspondiente a las Aclaraciones solicitadas por la Agencia Española del Medicamento
  • Realización de estudios necesarios para la demostración de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento en cuestión

Clientes

Los servicios que ofrecemos se dirigen al sector empresarial químico-farmacéutico, es decir:

  • Industria farmacéutica
  • Industria veterinaria
  • Industria cosmética
  • Industria de fitoterapia
  • Industria de productos sanitarios
  • Industria dietética

Equipo humano

  • Personas con perfil de técnico superior con más de 20 años de experiencia en el ámbito de la industria farmacéutica:
  • Gestión y desarrollo de Expedientes de registro de medicamentos
  • Implantación de sistemas de calidad (GMP’s e ISO)

Nuestros valores

  • Servicio
  • Excelencia
  • Independencia
  • Trabajo en equipo
  • Compromiso
  • Rentabilidad

Nuestra empresa

LOUFARM es una empresa independiente de consultoría técnica, formada por profesionales de reconocido prestigio, con una dilatada experiencia en el ámbito de la sanidad, especialmente en el ámbito de la sanidad animal y de los medicamentos de uso veterinario.

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