Los servicios que ofrecemos se dirigen al sector empresarial químico-farmacéutico, es decir:
- Industria farmacéutica
- Industria veterinaria
- Industria cosmética
- Industria de fitoterapia
- Industria de productos sanitarios
- Industria dietética
Estrategia a seguir
Previo al desarrollo del Expediente de Registro
- Tipo de Procedimiento: Nacional, RMP, DCP
- Tipo de Solicitud: Completa, Genérica, Híbrido, uso bien establecido, consentimiento informado
- Principio activo, Forma farmacéutica, dosis e indicación, especies de destino (medicamentos de uso veterinario)
- Estudio de mercado: protección de datos y patentes
Durante el desarrollo del Expediente de Registro
- Asesoramiento durante la elaboración del Expediente por parte del Laboratorio
- Aclaraciones solicitadas por las Autoridades sanitarias
Tras la obtención de la Autorización
- Modificaciones de Autorización de comercialización
- Solicitudes de homologaciones y revalidación Quinquenal
- Estudios post-comercialización
- Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Clientes
Equipo humano
- Personas con perfil de técnico superior con más de 20 años de experiencia en el ámbito de la industria farmacéutica:
- Gestión y desarrollo de Expedientes de registro de medicamentos
- Implantación de sistemas de calidad (GMP’s e ISO)